Peregrine Pharmaceuticals (NASDAQ: PPHM) on pienikokoinen biotekniikkaosuus, jonka arvo on vain 250 miljoonaa dollaria, mutta jos sen putkijohto seuraa merkittävää potentiaaliaan, tämä pääasiassa kliininen vaihe olla varsin edullinen nykyisellä tasolla.
Peregrine Pharmaceuticalsilla on tällä hetkellä vain yksi keino tuottaa tuloja: sen sopimusvalmistusyritys Avid Bioservices, joka hiljattain kasvatti koko vuoden tuloennusteensa 23 miljoonaksi 25 miljoonaan dollariin. Valitettavasti Peregrinin kliiniset tutkimukset maksoivat paljon yli 25 miljoonaa dollaria, mikä tarkoittaa, että yrityksen on tasapainotettava tutkimustaan odotettavissa olevilla menetyksillä. Mutta jos tämä tutkimus maksaa, 25 miljoonan dollarin tulot saattavat olla muutoksia.
Tänään tarkastelemme kolmea ensisijaista katalysaattoria, jotka voisivat nostaa Peregrinein osakekursseja. Huomautuksena varovaisuudesta ennen kuin aloitamme, katalysaattorit voivat olla sekä positiivisia että negatiivisia - eikä virheitä, Peregrineillä on myös mahdollisia negatiivisia katalysaattoreita. Vain siksi, että seuraavat kolme katalysaattoria esitetään positiivisessa valossa eivät takaa, että Peregrinein osakekurssi välttämättä ylittää. Käytä näitä katalysaattoreita lähtökohtana syvemmälle sukellukselle Peregrine Pharmaceuticals.
Ilman lisäystä, kolme syytä, jotka Peregrinein varastot voivat nousta.
1. Positiiviset SUNRISE-tiedot Jos olet nykyinen tai mahdollinen Peregrine-osakkeenomistaja, sinun on syövytettävä yksi sana mieleesi aina, kun ajattelet tätä yritystä: bavituximabia.
Bavituximab on fosfatidyyliseriini tai PS, joka kohdistuu lääkeaineeseen, joka sitoutuu PS-reseptoreihin syöpäsoluissa. Terveessä solussa PS-molekyylit löytyvät solun sisäpuolelta ja niillä on immunosuppressiivinen vaikutus, joka kertoo immuunijärjestelmälle, ettei tuhoa solua. Syöpäsoluissa PS-molekyyli on päinvastainen ja reseptori sijaitsee solun ulkopuolella. Haittapuoli on tämä PS-molekyyli, joka sallii syöpäsolujen menettämisen immuunijärjestelmän havaitsematta. Yläpuolella on, että koska nämä reseptorit ovat syöpäsolun ulkopuolella, kohdennetut hoidot, kuten bavituximab, voivat sitoutua PS-reseptoreihin ja estää niiden immunosuppressiiviset ominaisuudet. Lyhyesti sanottuna bavituximab mahdollistaa immuunijärjestelmän tunnistaa syöpäsolut vieraiksi ja hyökätä niitä vastaan.
Bavituximab saattaa yhtä hyvin olla Peregrinein koko putki. Se testataan neljässä käynnissä olevassa varhaisvaiheessa tehdyssä tutkimuksessa - etulinjassa ei-pienisoluista keuhkosyöpä tai NSCLC, HER2-negatiivista rintasyöpää, peräsuolisyöpää ja pitkälle kehittynyttä melanoomaa - sekä keskinkertaisen maksasyövän tutkimusta. Peregrine-valmisteen crème de la crème on sen toisen linjan NSCLC-indikaatiotutkimus vaiheen 3 tutkimuksissa, SUNRISE.
SUNRISE-kokeilun odotetaan olevan kokonaan ilmoittautunut vuoden 2015 loppuun mennessä ja tietojen lukema on odotettavissa noin vuoden 2010 joulukuusta. Koska bavituximabilla on oleellisesti sama toimintatapa kaikille syöpätyypeille, sen on tarkoitus hoitaa, menestyä tai epäonnistuminen SUNRISEssä menisi pitkälle määritettäessä putken loppuosan kohtaloa.
Tällä hetkellä on olemassa huomattavaa optimismia. Huolimatta kolmansien osapuolten laboratoriosta, joka sai alkuperäisen keskimääräisen tuloksensa, bavituximab vaikutti edelleen tilastollisesti merkittävään parantumiseen mediaanin kokonaissäästämisessä, joka oli 11. 7 kuukautta verrattuna kontrolliryhmän mediaaniin, joka oli 7,3 kuukauden kokonaissaika.
Tämä katalyytti on vielä noin 18-20 kuukautta, mutta se on selvästi Peregrinein suurin potentiaalinen kasvuajuri.
2. Ilmoitus lisensointikumppanista tai immunoterapian kumppaniohjelmista Älä voittamaan kuolleen hevosen täällä, mutta mainitsinkö kuinka kriittisesti tärkeä bavituximab on Peregrine Pharmaceuticalsin menestykseen?
SEGRISE-tutkimuksen lisäksi Peregrine suorittaa edellä mainitut neljä varhaista vaihetta ja yksi keskisuuret tutkimukset. Kaikki viisi näistä kokeista ovat tutkijoiden sponsoroimia, joten Peregrine ei ole täysin kustannuksia. Tämä vie meidät toiseen syyyn, jonka vuoksi Peregrinein osakkeet voivat nousta arvosta: ylimääräisiä tutkijan sponsoroimia kokeiluja tai IST: iä, yhteistyökumppanuuksia tai jopa suoraan bavituximabista.
Esimerkiksi huhtikuussa Peregrine ilmoitti positiiviset prekliiniset tiedot American Cancer Research Association -yhtiössä. Sen tutkimuksessa oli mukana bavituximabin yhdistäminen anti-PD-1: n tai CTLA-4: n immuunikohdan estäjien kanssa rintasyövässä ja melanoomamalleissa, ja tulokset osoittivat paikallistetun ja tehostetun tehon. Tarkemmin sanoen tiedot osoittivat lisääntyneen aktivoitujen T-solujen lukumäärän, joka vastasi myeloidiperäisten suppressorisolujen ja M2-makrofaagien vähenemistä, jotka ovat tunnettuja tuumoripromoottoreita.
Mitä enemmän immuuniterapia-yhdistelmiä, joilla bavituximabilla on mahdollisuus olla osa, sitä paremmat mahdollisuudet huumeen on houkutteleva lisensointikumppani. Ollakseni selvää, en odota, että lisenssikumppani olisi kiinni, kunnes SUNRISE-tiedot ovat poissa, mutta Peregrinein IST: iden jatkuvat myönteiset tiedot voivat muuttaa tätä viritystä nopeasti.
3. Buyout-kiinnostus kasvaa nälkäisen Big Pharman tai biotekniikan blue-chip -varastosta Lopuksi en halua vähentää sitä mahdollisuutta, että Peregrine saattaa houkutella kiinnostusta suuremmasta farmaseuttisesta toimijasta, joka etsii kasvua, tai sinisestä siru-bioteknologiasta, joka kehittyy immunoterapiatuotteita, jotka voisivat hyötyä yhdistelmästä bavituximabin kanssa.
Vaikka suuret kilpailijat eivät ole ostaneet syövän immunoterapeuttisia aineita kuten Peregrineä säännöllisesti, muistissa on riittävästi tapauksia, joiden mukaan buyout on mahdollista.
Esimerkiksi Bristol-Myers Squibb ilmoitti helmikuussa jopa $ 1. 25 miljardin euron osto yksityisomistuksessa olevasta Flexuksesta IDO-inhibiittorin immunoterapiaohjelman saamiseksi.Mikä teki kaupasta - joka sisältää 800 miljoonaa dollaria edestä Flexusille ja vielä 450 miljoonan dollarin potentiaalinen virstanpylvään tuotto - niin ainutlaatuinen on se, että Flexus-omaisuus on pääosin prekliinistä. Bristol pyrkii nopeasti laajentamaan immunoterapiaohjelmaa, joka sisältää jo Yervoy- ja anti-PD-1-huumeiden Opdivo-lääkkeitä, mutta yritys katsoo, että osto voi mahdollisesti johtaa "parhaiten luokiteltavaan IDO1-estäjään ja laajaan IDO / TDO-ohjelmaan".
Mitä tämä tarkoittaa Peregrinille? Uskon, että se osoittaa uskomattoman paljon kiinnostusta syöpäpotentiaaleihin. AACR: n prekliiniset tiedot, jotka viittaavat bavituximabiin yhdistettynä tarkistuspisteen estäjälle, mahdollisesti Opdivolle, voivat parantaa kasvainten vastaista vasteen, ajattelen, että lisätietoa voisi antaa yritykselle Big Pharman tai suuren biotekniikan tutkan.
Muutama asia pitää mielessä On selvää, että monet positiiviset katalysaattorit voisivat lähettää Peregrine-varastot korkeammiksi. Mutta sijoittajien pitäisi myös pitää muutamia asioita mielessä.
Aloittaminen, pankkitoiminta buyoutissa on harvoin fiksu idea. Pikaviikonpalkkio on aina mukavaa, mutta huhu jää huhuun, kunnes kauppa ilmoitetaan. Loppujen lopuksi, pidä kiinni siitä, mitä tiedät, mikä on konkreettinen kliininen data bavituximabista.
Lisäksi Peregrine polttaa käteensä kädellään. Vaikka poikkeuksellisissa kliinisissä tuloksissa onkin todennäköistä, ettei lisenssikumppania lasketa, Peregrine joutuu keräämään lisää rahaa joissakin vaiheissa. Tämä todennäköisesti merkitsee laimentavaa osakekurssia vuoden 2015 loppupuolella tai vuoden 2016 alkupuolella, joten olkaa varovaisia.
Pienikorkuisilla syöpäkeskittymillä on myös tunnetusti huono historia, joka täyttää ensisijaisen päätepisteensa vaiheen 3 tutkimuksissa tai joiden lääkevalmistekomitea on hyväksynyt Food and Drug Administration. Vaikka jokainen tilanne on erilainen, tätä kehitystä on vaikea kirjoittaa Peregrine-tapauksessa.
Kaiken kaikkiaan uskon, että Peregrineillä on potentiaalia, mutta en usko, että se kuuluu kenenkään portfolioon, ellei sinulla ole äärimmäisen suurta riskinottoa ja palkkioita. IST-pohjaisten tutkimusten mahdolliset positiiviset tiedot voisivat auttaa kantatiedon haitallisen vaikutuksen hillitsemiseen rahojen korottamiseksi, mutta kaikki silmät pitäisi keskittyä joulukuuhun 2016 mennessä odotettavissa olevaan SUNRISE-tietojen julkaisuun.
Tämä 19 triljoonan dollarin teollisuus voisi tuhota Internetin Yksi verenvuototeknologia aikoo laittaa World Wide Webin nukkumaan. Ja jos toimisit heti, se voisi tehdä sinut rikkaaksi. Asiantuntijat kutsuvat sitä suurimpana liiketoimintamahdollisuutena kapitalismin historiassa … The Economist kutsuu sitä "transformatiiviseksi" … Mutta luultavasti vain kutsu sitä "miten tein miljoonat." Älä ole liian myöhään puolueelle - klikkaa tästä, kun yksi varastossa on oma, kun Web pimeää.
Sean Williamsilla ei ole mitään merkittävää kiinnostusta mihinkään tässä artikkelissa mainittuun yritykseen.
Copyright © 1995 - 2015 Motley Fool, LLC. Kaikki oikeudet pidätetään. Motley Foolilla on tiedonantopolitiikka.